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『醫(yī)療器械MAH100問』NO.81：有源醫(yī)療器械使用期限評估方法是什么？
2023-11-30
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.81：有源醫(yī)療器械使用期限評估方法是什么？
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.80：醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫是什么？
2023-11-28
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.80：醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫是什么？
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.79：體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標是否必須納入“穩(wěn)定性”指標？
2023-11-23
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.79：體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標是否必須納入“穩(wěn)定性”指標？
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.78：醫(yī)療器械出廠檢驗能委外嗎？
2023-11-21
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.78：醫(yī)療器械出廠檢驗能委外嗎？
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.77：體外診斷試劑注冊申報資料中，臨床試驗相關(guān)倫理文件的提交應注意哪些事項?
2023-11-16
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.77：體外診斷試劑注冊申報資料中，臨床試驗相關(guān)倫理文件的提交應注意哪些事項?....
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.76：臨床試驗審批申請獲批，是否也同時認可了所申請的臨床試驗方案？
2023-11-14
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.76：臨床試驗審批申請獲批，是否也同時認可了所申請的臨床試驗方案？
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.75：對于產(chǎn)品生產(chǎn)過程中涉及的加工助劑的控制，是否需要在技術(shù)要求中制定相應要求？
2023-11-09
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.75：對于產(chǎn)品生產(chǎn)過程中涉及的加工助劑的控制，是否需要在技術(shù)要求中制定相應要求？....
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.74：有源產(chǎn)品申請許可事項變更增加型號，是否必須進行檢測？能否由原有型號的檢測報告覆蓋？
2023-11-07
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.74：有源產(chǎn)品申請許可事項變更增加型號，是否必須進行檢測？能否由原有型號的檢測報告覆蓋？....
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.73：體外診斷試劑臨床試驗中，能否采用境外已上市同類產(chǎn)品作為對比試劑？
2023-11-02
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.73：體外診斷試劑臨床試驗中，能否采用境外已上市同類產(chǎn)品作為對比試劑？
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.72：申報產(chǎn)品含有多種規(guī)格型號，如何選擇典型型號進行檢驗？
2023-10-31
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.72：申報產(chǎn)品含有多種規(guī)格型號，如何選擇典型型號進行檢驗？
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