【重磅紅利來襲！】@所有湖南醫械企業與創新者，你們期待的專項支持政策已正式出臺！審評審批“專屬通道”、創新產品“綠色掛網”、真金白銀的財政金融支持……一攬子“硬核”措施，只為力挺湖南省醫療器械產業園高質量發展。具體有哪些機遇？一文為您全面解讀！
關于支持湖南省醫療器械產業園高質量發展
的若干措施
為深入貫徹習近平總書記關于醫療器械產業發展和對湖南工作的的重要指示精神，全面落實省委十二屆七次、八次全會精神，支持湖南省醫療器械產業園先行先試、機制突破、創新發展，加快打造全國醫療器械示范園區，帶動全省醫療器械產業高質量發展，特制定以下措施。
1、提升創新策源能力。支持創新主體承擔超長期特別國債、中央預算內、國家重大科技專項、省級重點研發計劃、自然科學基金等項目，加強基礎研究和關鍵核心技術、前沿技術攻關。加快布局建設重點實驗室、產業技術工程化中心、企業技術中心等創新平臺。加強湘潭市國家知識產權保護中心能力建設，積極創建國家知識產權運營中心，提供快速審查、確權、維權“一站式“服務，打造全國醫療器械領域專利展示、轉化和交易示范基地。(責任單位：省科技廳、省發展改革委、省工業和信息化廳、省衛生健康委、省市場監管局，排第一為牽頭單位，后同)
2、強化人工智能賦能。聚焦人工智能輔助診療設備、智能手術機器人、腦機接口等特色優勢領域，支持領軍企業與高校院所組建創新聯合體，加快布局“人工智能+醫療器械”新賽道，加快打造全省人工智能高端醫療器械高地。支持高質量生命健康語料庫、醫療器械垂類大模型等研發應用，推動重點產品智能化升級。(責任單位：省科技廳、省教育廳、省發展改革委、省工業和信息化廳)
3、加快創新成果轉化。推動研究型醫院建設，提高醫療器械臨床醫學研究和試驗能力，鼓勵醫療機構承擔高端醫療器械產品臨床試驗。加快建設全省醫療器械領域成果轉化平臺，推動醫療機構、高校、科研機構與企業組建醫工交叉創新聯合體，加速創新成果轉化應用：打通臨床成果孵化轉化、產業化鏈路。將成效明顯的科技成果轉化項目按程序認定為省級科技計劃項目，給予經費支持。(責任單位：省科技廳、省發展改革委、省工業和信息化廳、省衛生健康委)
4、提升審評審批效能。支持省藥品監管局審評核查湘潭分中心能力提升，建設“湖南省醫療器械產業園審評審批專屬通道”，實現“先到先審，即來即審”,將第二類醫療器械審評平均時限壓縮至30個工作日以內。支持省藥品監管局審評核查湘潭分中心探索“研審聯動”機制，對第二類、第三類創新醫療器械加強跨前指導服務。簡化省外和境外已上市第二類醫療器械遷入我省注冊申報程序，外省關聯企業已注冊產品來湘注冊認可原外省注冊資料，按快速通道辦理。支持第二類醫療器械首次注冊費減免。支持依托省藥品監管局審評核查湘潭分中心，加快創建國家藥品監管局器審中心醫療器械創新服務站，健全國家溝通指導和專家咨詢機制。積極創建國家優化創新醫療器械臨床試驗審評審批試點，推動創新醫療器械臨床試驗審評審批時間實現縮短為30個工作日。(責任單位：省藥品監管局、省財政廳)
5、加速創新產品應用。建立并定期更新醫療器械“創新名優產品”目錄，對目錄內產品實行企業承諾制，開通掛網“綠色通道”。公立醫療機構應于目錄更新后 60 天內，組織入院評估、審核，支持創新醫療器械配備使用。為“創新名優產品”提供合理的價格形成機制和收費途徑，對臨床急需、技術成熟的“創新名優產品”開設新增醫療服務價格項目綠色通道，簡化申報流程，加快受理審核進度，促進醫療技術創新發展和臨床應用。按規定推進”創新名優產品”納入醫保支付范圍；目錄涉及的診療項目，實行醫保預算單列支付、在DRG/DIP改革中單獨支付；按規定將相關高價值創新醫療器械、創新醫療服務項目，在DRG/DIP 改革中獨立成組、提高支付標準、不受高倍率病例數限制。積極開拓社區、家用等院外市場。(責任單位：省醫保局、省財政廳、省衛生健康委、省藥品監管局)
6、推動產業集群發展。聚焦高值手術耗材、高端醫療設備、人工智能醫療器械等重點方向，以湖南省醫療器械產業園為核心，加快打造國家級產業集群。支持布局建設高質量孵化器、行業中試基地、檢驗檢測、質量認證等公共服務平臺。(責任單位：省發展改革委、省科技廳、省工業和信息化廳)
7、加大財政金融支持。落實稅收增量獎勵政策，將市縣上劃的省級增值稅、企業所得稅按當年增量的50%獎勵給園區，支持醫療器械產業發展。支持地方專項債券安排額度向園區配套基礎設施傾斜。加快成立湘潭市產業引導基金，突出“投早投小投硬科技”，完善國有基金被投項目長周期考核和容錯機制。建立”湖南省金芙蓉基金”上下聯動機制，積極協調各類基金加大對園區重大招商引資項目的支持。支持發展市場化醫療器械風險投資基金。鼓勵開發高端醫療器械保險產品。(責任單位：省財政廳、省委金融辦、省發展改革委、省商務廳、省國資委)
8、加快創新人才集聚。深化湖南省醫療器械產業園產業學院試點建設，持續拓展合作范圍、創新合作機制，打造醫工交叉人才培養新模式，推動醫療器械產業、產教、產才“三產融合”。鼓勵高校、科研院所、醫療機構加強多學科交叉專業建設，加快培養高素質醫療器械復合型人才。支持建設湘江卓越工程師學院、省現代產業學院、省級實訓基地等。充分發揮各類人才計劃引育作用，完善人才評價機制和激勵舉措，優化高端醫療器械人才集聚生態。(責任單位：省委人才辦、省教育廳、省科技廳)
9、深化國際交流合作。充分利用湖南自貿區協同聯動區政策，深化拓展與德國等國家的交流合作，打造“進口醫療器械國產化基地”，持續推動在教育培訓、技術引入、成果轉化、產品貿易等方面的交流合作。深化尼日利亞、加納等對外出口試點建設，鼓勵企業發展“產品+制造+服務+標準”出海模式，打造“國產醫療器械對非出口示范基地“。(責任單位：省商務廳、省發展改革委、省科技廳、省工業和信息化廳、省藥品監管局)
10、加強統籌協調服務。發揮省生物醫藥及醫療器械產業專班作用，強化要素保障，加強協調服務。將湖南省醫療器械產業園納入全省重點規劃予以重點支持，推動醫療器械產業項目、技術、成果、人才向湘潭集聚。(責任單位:省科技廳)
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